凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床已完成首例患者给药

凌腾医疗器械(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位于中国的外科收尾生物制药该公司，专注于开发用于前列腺癌免疫系统药物的T蛋白质衔接双酪氨酸特异性。该公司今天宣布，单克隆双酪氨酸特异性佩妥索双抗(catumaxomab)用于佩介苗(BCG)治药物失败的非肌层浸润性肝癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期外科试验工程建设(clinicaltrials.gov: NCT04799847)已完成首例病征给药。

凌腾医疗器械共同创始人、首席执行官、美国药理学委员会认证专科医师李金泽博士说明：“对于我们指标佩妥索双抗作为多种前列腺癌的靶向药物的外科工程建设而言，我们的佩妥索双抗治药物NMIBC的1期试验的启动是重要的一步。由于现有治药物法则的局限性造成了生存率不良，例如入院率极低、膀胱失常和终身干预，经BCG治药物作废的NMIBC病征需要新的药物。依据令人鼓舞的外科前数据和以往痛恨性使用的外科经验，我们希望佩妥索双抗将成为针对经BCG治药物作废的NMIBC病征的具有良好期望的免疫系统治药物候选药物。”

近期文献显示，EpCAM阳性NMIBC入院病征接纳佩妥索双抗痛恨药物造成了外科利润。篇文章特别指出佩妥索双抗的良好耐受性以及在压制方面的良好作用[1]。依据数据和开发期望，佩妥索双抗一经获批，或可向NMIBC病征提供可行、安全和适当的治药物法则。

肝癌是世界各地第10大最常被检验出的前列腺癌，2020年约有57.3万例新病例，其中约75%被检验为NMIBC [2][3]。目前为止，NMIBC的主流治药物法则包括经肛门切除术、化疗和膀胱内口服佩介苗[3]。

关于佩妥索双抗

佩妥索双抗于2009年获了欧洲药品管理局审批用于治药物恶性痔疮，是世界各地第一个上市的T蛋白质衔接双抗药物。佩妥索双抗紧密结合不确定性免疫系统EpCAM和T蛋白质的CD3，并通过FcɣR招聘免疫系统附属蛋白质，来与T蛋白质对敌蛋白质。同时，通过与酪氨酸的Fcɣ介导紧密结合，佩妥索双抗可以诱导造成毕竟的制剂作用，这种制剂功效在动物实验中已得到验证。

目前为止，佩妥索双抗获了中国大陆、中国台湾以及朝鲜的外科试验许可，开展一项佩妥索双抗用于治药物更早胃癌的国际多中心三期外科试验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润性肝癌入院病征首次膀胱内口服三功能特异性佩妥索双抗显示具有极低耐受性和局部免疫系统活性。《前列腺癌药理学免疫系统药物》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世卫(WHO). Globocan 2020. 世界各地前列腺癌观察。访问于2021年1月初7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 肝癌。《科学杂志》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）