JCO：帕博利珠单抗单药队内治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率可达26.7％

托博利莲单外用单药化疗可在未能经化疗的后期非透明细胞膜结核（nccRCC）病患者之前提供持续性的外用活性（ORR = 26.7％），其可能会是nccRCC的潜在化疗并不需要。

已经有对nccRCC病患者的PD-1简而言之胺展开前瞻性检验的研究成果。因此，该工作团队展开了KEYNOTE-427 II期研究成果，以检验PD-1胺托博利莲单外用单药化疗在后期nccRCC之前的和可用性。2年底2日，Journal of Clinical Oncology发布了托博利莲单外用二线化疗nccRCC的SV-，解禁首页，多队列，多之前心Ⅱ期动物模型结果。

该研究成果扩及165举例符合经组成员织学发病、可观测且先前未能做白血病下半身系统化疗等有条件的nccRCC病患者。在165举例入组成员病患者之前，71.5％为状癌，12.7％为嫌色细胞膜癌，15.8％的RCC组成员织学已经类群。根据国际白血病结核资料库Alliance可能会类群（IMDC），研究成果工作团队分别将53举例病患者（32.1％）和112举例病患者（67.9％）细分IMDC可能会不错，之前等或较差。且大部分病患者（61.8％）的PD-L1分拆阳性低分（CPS）≥1。从入组成员到资料库截止的平均时间为31.5个年底（范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC组成员的之前位PFS为4.2个年底（95％CI，2.9-5.6），12个年底和24个年底的PFS部将共五24.7％和18.6％。之前位OS为28.9个年底（95％CI，24.3年底-未能达到），12个年底和24个年底的OS部将共五73.2％和58.4％。总青年人的ORR为26.7％。

PD-L1表达的整体而言，对于CPS≥1（n = 102）的病患者，考虑到的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病患者，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

组成员织学的整体而言，状癌组成员、嫌色细胞膜癌组成员和未能类群组成员的ORR共五28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，共五14.3％至51.8％）。

IMDC可能会类别的整体而言，对于IMDC可能会不错的病患者（n = 53），发病的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在之前等或不良IMDC可能会亚组成员（n = 112）之前，发病的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在可用性方面，69.7％的病患者再次发生了化疗方面不良流血事件，其之前最多发的是瘙痒（20.0％）和肝脏功能减退（14.5％）。除此外，还报告了2举例与化疗有关的死亡流血事件。

托博利莲单外用单药化疗在后期或白血病nccRCC的二线化疗之前，显示单单不错的外用活性和生存部将，其可用性特征与在其他型式之前所掩蔽到的相近。托博利莲单外用单药化疗在整个nccRCC青年人之前的客观缓解部将达到26.7％，在包括国际转移RCC资料库可能会组成员，具备不同组成员织学共通点的病患者以及具备移动性编程死亡配体1静止状态的病患者等关键亚组成员之前均值得注意。

但上都的研究成果有一些上都。首先，SV-研究成果设计限制了中间体部将和生存结果与上都推荐设计方案的比较。其次，nccRCC病患者青年人的举例来说使亚组成员分析难以考虑到哪些病患者获得最大收益。此外，尽管展开了之前央临床检查，该研究成果工作团队仍无法将病患者细细分I型和II型状。

总之，托博利莲单外用单一治疗对nccRCC病患者显示单单有希望的外用活性和存活部将，其可用性和耐受性与在其他型式之前所掩蔽到的相近。鉴于缺乏针对nccRCC的既定治疗以及一般来说VEGF和mTOR治疗的ORR不错的优势，托博利莲单外用单药化疗可能会成为nccRCC的潜在化疗并不需要。

参考文献：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0