SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析：奥拉帕利维持治疗卵巢癌总生存期与安慰剂相比无统计学歧异！

波利埃利（Olaparib），PARP抑制剂，已被推论仍须收纳BRCA1/2突变的铂引人注目的膀胱癌MLT-溃疡开放性或阴囊粘液样胃癌病患者的无进展存活期（SOLO2/ENGOT-Ov21检验）。

本次最终比对目的是探究波利埃利对总存活期的效用。

这项在16个国家的123个中心等开展的随机双盲、抗抑郁药为对照的3期检验，召募了年满18岁的形态学确诊的复发的MLT-溃疡开放性或阴囊粘液样胃癌，之外原发开放性腹膜癌或输卵管癌，且既往给与过两个或以上的铂类化疗。受试病患者被随机（2:1）分至两台，给与波利埃利片（300 mg；两片 150mg，2次/天）或匹配的抗抑郁药片。主要往北是无进展存活期（已报道），次要往北是总存活期。

干预沾染时期内

2013年9月初3日-2014年11月初21日，共有召募了295位病患者，随机分至两台：波利埃利组 196位、抗抑郁药组 99位。一位病患者因随机分组差错尚未给与波利埃利疗法。

校正和尚未校正的总存活期

波利埃利组和抗抑郁药组的中位随访时间分别为65.7个月初和64.5个月初，中位总存活期分别是51.7个月初和38.8个月初（风险比 0.74,95% CI 0.54-1.00；p=0.054）。

不当惨案

最典型的3/4级须要紧急疗法的不当惨案为贫血（波利埃利组 vs 抗抑郁药组：21% vs 2%）。给与波利埃利疗法的195位病患者则有50位（26%）愈演愈烈了严重须要紧急疗法的不当惨案，而抗抑郁药组99人中只有8位（8%）。波利埃利组有8位（4%）病患者的须要紧急疗法的不当惨案导致丧命结局，其中6实有被认定为与疗法相关（3实有骨髓炎症异常综合征和3实有急开放性髓系白血病）。

总之，相比抗抑郁药，波利埃利用于收纳BRCA1/2突变的铂引人注目的膀胱癌胃癌可提供12.9个月初的中位总存活期效用。虽然尚未翻倍统计学意义，但该结果对于临床还是有一定意义的，支持在这类病患者中换用波利埃利维持疗法。

原始出处：

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021